南京首款国产3CL抗新冠创新药获批

更新时间:2023-02-03 07:41:05作者:智慧百科

南京首款国产3CL抗新冠创新药获批

  2023年1月29日南京江北新区生物医药谷园区企业先声药业集团有限公司(2096.HK)发布公告:

  该公司抗新冠病毒1类创新药先诺欣®(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)已于2023年1月28日获国家药品监督管理局批准在中国附条件上市,批准文号国药准字H20230001,获批适应症为“用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者”

  先诺欣®是什么?

  先诺欣®(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)是一款口服小分子抗新冠病毒创新药,其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶,与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解,提高抗病毒效果。

  先诺欣®将立即投产

  先诺欣®获批上市后将立即投产。先诺欣®进入流通环节后,将通过医院、线上互联网医院等渠道服务患者所需。作为拥有完全自主知识产权的国产创新药,先诺欣®价格将大幅低于同靶点药物辉瑞Paxlovid。

  根据此前发布的《新型冠状病毒感染防控方案(第十版)》规定,以及国家医保局前不久发布的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》,先诺欣获批后,将自动进入最新版“新冠防控指南”,并纳入临时医保药品目录,购买者仅需支付医保报销后的个人自付部分。

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