徐超

靠着欧盟对新冠居家检测政策的出台，2019年和2020年还业绩平平的中翰盛泰生物技术股份有限公司（简称“中翰生物”），凭借出口新冠检测试剂这一票生意，2021年营收和利润迎来大爆发，主营业务收入与2020年相比增长297.39%。

也是在2021年，背负各路资本对赌协议的中翰生物开始上市辅导，2022年5月底完成辅导后6月底首次披露招股书，9月底更新招股书。

作为以体外诊断产品的研发、生产和销售为一体的科技生物公司，新冠检测试剂对业绩的加持实在太过耀眼，以致深交所在问询函中要求中翰生物说明，随着市场竞争、全球疫情波动和影响等情况，新冠检测业务有多少可持续性？新冠检测产品价格不断下滑对业绩影响有多大？

中翰生物也在招股书中承认，因新冠检测产品所带来的业绩增长具有不可持续的风险。那么抛开新冠检测试剂，一旦进军资本市场，中翰生物是否已经有其他可以独当一面、支撑业绩大局的产品？

靠代理韩国医疗器械起家

招股书披露，中翰生物前身是一家中韩合资企业，以医疗器械代理起家。

中翰生物现实控人周旭一控股的杭州丽珠投资有限公司，早年与韩国从事医疗器械生产经营业务的上市公司Boditech一直有合作，代理对方的医疗器械产品在中国的销售，双方关系良好。

周旭一的老婆陈珏华控股的杭州中翰盛泰科技有限公司，从事国内医疗器械贸易业务。

为了未来进一步开拓中国市场，从事医疗器械生产、销售业务，2010年11月30日，杭州丽珠、Boditech、中翰科技及Boditech当时的社长EuiYul Choi（中文名：崔义烈）一起成立了中翰生物。

至2011年10月份，Boditech和EuiYul Choi把股份全部转让给了杭州丽珠投资有限公司，原因是当时中翰在杭州投资建厂，投入金额大建设周期又长，韩国人有顾虑，就选择了退出。

虽然双方在合作上分手，但在代理业务上中翰生物仍离不开Boditech。

在2021年中翰生物的新冠检测试剂业务爆发之前，2020年和2019年占据业务量半壁以上江山的是代理产品，2019年的销售占比高达75.05%。

中翰生物的代理产品从2019年至2022年上半年，按照金额及总采购金额的占比来排列，分别是ichroma、TOSOH、Cepheid、安图生物、AllergyScreen、Axis-Shield等知名医疗器械品牌，其中ichroma是Boditech旗下品牌。即便是在2022年上半年，ichroma仍以34.33%的占比排第一。

新冠检测试剂营收下滑明显

根据招股书披露的数据，中翰生物的营收和利润在2021年爆发并达到顶点。

2020年、2021年和2022年1-6月，中翰生物自有新冠检测试剂实现的营收分别为2463.66万元、83278.74万元和18543.40万元，占当期营业收入比例分别为8.19%、72.00%和52.45%。

但2022年上半年的数据显示，中翰生物的业绩对比2021年有明显下滑，尤其是新冠检测试剂的毛利率波动明显，2020年至2022年1-6月，分别为62.53%、50.21%和37.65%。

中翰生物解释称，公司是于2020年2月就新冠检测产品的研发进行立项，研发检测试剂盒。2020年10月，自主研发的新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）取得欧盟CE认证。

2021年3月份开始，德国等欧洲国家居家自测政策出台，新冠自测市场放开，通过与多家具有境外渠道优势的居间商合作，快速打开了自测产品的市场。所以2020年底业绩算是刚刚起飞，2021年迎来爆发。

但随着市场竞争加剧、生产新冠检测产品厂家数量增加等因素，这碗饭抢着吃的人越来越多，销售单价快速下降。2020年和2021年，中翰生物的新冠检测试剂单价是13.75元/人份、7.79元/人份。

再加上如果全球的防控政策出现变化，疫情得到控制，都会对检测试剂的需求出现下降。

对此，深交所就要求中翰生物作敏感度测试。假设其他条件不变时，新冠检测试剂盒产品销售单价分别下降5%、10%及15%时，2021年的销售收入将分别下降3.60%、7.20%及10.80%，利润总额将分别下降13.38%、26.76%及40.15%。

对于深交所问询业绩的持续性，公司还是很乐观，给出数据称，截至2022年6月30日，已签订尚未交付的新冠检测产品在手订单金额约1560.00万元；2022年7月至8月，公司新冠检测产品已出库金额约为8900.00万元，公司期后销售情况良好。

除欧盟市场外，中翰生物也在开拓新的国际市场，目前已获取马来西亚、泰国、柬埔寨、菲律宾、智利、玻利维亚、安哥拉、南非等地区的产品认证，可销售区域进一步扩大，分布更为广泛。公司的新冠检测业务收入预计在一定时间内仍将持续存在。

剔除新冠产品营收平平

在欧盟的销量撑起了业绩的一片天，但中翰生物的新冠检测试剂截至2022年8月31日因医疗器械注册证仍在申请过程中，无法在国内销售。

在新冠产品之外，中翰生物目前拥有包括诊断仪器、试剂及生物原材料在内的产品线，建立了快速诊断、液相芯片和生物原材料三个技术平台。

招股书披露，中翰生物的自有产品国内经销商约为400余家，产品遍及全国25个省、自治区和直辖市的约1500家医院和基层卫生服务机构安装或使用，其中400余家医院为三级甲等医院，占比约30%；在复旦大学医院管理研究所2020年度医院排行榜（综合）的全国前100家医院中，安装和使用公司产品的医院共有44家，占比44%；在全国排名前10的医院中，共有7家，占比70%。

那么如果剔除掉新冠检测试剂，中翰生物的其他产品能给予公司业绩上多大的支撑呢？招股书给出的数据显示，从2019年自2022年上半年止，营收和毛利的指标几乎持平。

中翰生物也承认，随着体外诊断市场需求持续增长，较高的利润率水平，吸引着众多国内外企业加入竞争，其中不乏行业巨头，部分技术或产品的性能已经达到或者超过国际体外诊断行业巨头的国内本土企业。

如果公司不能尽快在研发、技术储备、产品布局、销售渠道和服务能力等方面持续精进，则可能导致在市场竞争力方面下降的风险。

中翰生物也回应称，下一步公司将持续提升三大核心技术平台的技术能力和更为完整的产品线，在快速诊断技术平台上，进一步快速释放完整产品线和多场景应用的仪器平台的合力，抓住创新标志物的快速增长拐点，实现仪器与试剂的相互促进的复合增长；在液相芯片技术平台上，依托核心技术，加快知识产权布局和保护，进一步丰富液相芯片的多指标或单指标的免疫、分子产品线组合，实现产品线的丰富，契合行业政策，满足液相芯片仪器及其产品线的国产化需求, 进一步提高公司的核心竞争力，拓展市场空间。

从这次中翰生物IPO拟募投项目来看，出补充资金外，加强自有产品规模、加大品牌营销，将成为今后未雨绸缪的重点。