君实生物新冠口服药VV116上市申请获受理,盘中涨近6%

更新时间:2023-01-18 14:57:41作者:智慧百科

君实生物新冠口服药VV116上市申请获受理,盘中涨近6%

红星资本局1月18日消息,君实生物(688180.SH;01877.HK)早间公告,由控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司(以下简称“君拓生物”)与苏州旺山旺水生物医药有限公司(以下简称“旺山旺水”)合作开发的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARSCoV-2)药物VV116用于新型冠状病毒感染(以下简称“COVID-19”)治疗的新药上市申请获得受理。


君实生物称,“由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次新药上市申请能否获得批准存在不确定性。”

上述消息发布后,君实生物今日A股开盘大涨,盘中一度上涨近6%,随后涨幅收缓,截至午盘,涨1.53%,报63.53元/股,总市值624.4亿元;港股股价也有所上涨,截至午盘涨0.36%,报41.8港元/股,总市值410.8亿港元。

红星资本局注意到,君实生物曾于2022年5月披露,一项VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(PAXLOVID)用于伴有进展为重症(包括死亡)高风险因素的轻中度COVID-19患者早期治疗的III期临床研究(NCT05341609)主要终点达到设计的非劣效终点。其称,相比PAXLOVID,VV116组的临床恢复时间更短(4天vs.5天),且安全性方面的顾虑更少。

据君实生物介绍,该项研究为一项多中心、单盲(研究者保持盲态)、随机、对照III期临床试验。彼时,有市场分析认为,单盲试验会造成可信度降低,减少实验权威性。

消息发布次日,君实生物盘中港股跌超12%,A股触及跌停。

在此之后,君实生物再次披露了VV116的III期临床研究,而这一次是双盲试验。2022年10月,一项在伴或不伴有进展为重症高风险因素的轻中度COVID-19患者中评价VV116有效性和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期临床研究(NCT05582629)完成首例患者入组及给药。

1月18日,君实生物方面告诉红星资本局,事实上,该次双盲试验的期中分析已完成,只是暂时还未披露。

另外,值得一提的是,2022年10月4日晚间,君实生物披露,公司获得绿地金融及其一致行动人举牌,持股比例达5.23%。

红星新闻记者 邓凌瑶

编辑 余冬梅 肖子琦

本文标签: 君实  新药  vv  治疗  核苷类